Los derechos relativos al uso primario de los datos personales en el Reglamento del Espacio Europeo de Datos de Salud. Una visión panorámica

Autor:

MIGUEL BERIAIN, Íñigo de

Descripción:

RESUMEN: 

En la primavera de 2024 se llegó a un acuerdo sobre el texto definitivo del Reglamento del Espacio Europeo de Datos Sanitarios. Esta norma, de excepcional importancia en su ámbito, está destinada a cambiar sustancial-mente el marco jurídico que regula el tratamiento de los datos sanitarios. En este artículo analizamos la parte que atañe al uso primario, o uso clínico, de estos datos, centrándonos, particularmente, en los nuevos derechos introducidos por la norma, o la forma en que su articulado complementa lo dispuesto en otras, como el Reglamento General de Protección de Datos.

Derechos como el de acceso o portabilidad, junto con otros nuevos, como el de añadir datos a las historias clínicas, o el de conocer quién ha accedido a nuestros datos, o el de bloquear ese acceso a profesionales sanitarios concretos, son parte de lo que analizaremos, destacando los posibles conflictos y controversias generados por el nuevo Reglamento. .

Palabras clave: EEDS; Reglamento del Espacio Europeo de datos de salud; datos sanitarios; protección de datos; datos de salud; datos genéticos; Espacio Europeo DE Datos Sanitarios.

TITLE

"Rights relating to the primary use of personal data in the European Health Data Space Regulation. An overview"

ABSTRACT:

In spring 2024, agreement was reached on the final text of the European Health Data Space Regulation. This regulation, of exceptional importance in its scope, is set to substantially change the legal framework governing the processing of health data. In this article we analyse the part that concerns the primary use, or clinical use, of these data, focusing particularly on the new rights introduced by the regulation, or the way in which its articles complement the provisions of other regulations, such as the General Data Protection Regulation. Rights such as access or portability, together with other new rights, such as the right to add data to clinical records, or the right to know who has accessed our data, or the right to block this access to specific healthcare professionals, are part of what we analyse, highlighting the possible conflicts and controversies generated by the new regulation.

Key words: EEDS; EU Health Data Space Regulation health data; data protection; health data and genetic data; European Data Space Regulation.

Tipo de publicación:

Artículo

Fecha de publicación:

15 de mayo de 2025

Datos de interés:

• Número normalizado: ISSN 2254-3805